【处方】 苍术 50g 柴胡 50g 羌活 50g 防风 50g
白芷 50g 川芎 50g 广藿香 50g 前胡 50g
连翘 50g 陈皮 50g 山楂 50g 枳实 50g
麦芽(炒)75g 甘草 50g 桔梗 75g 六神曲(炒) 50g
紫苏叶 75g 厚朴 75g 红茶 1600g
【制法】 以上十九味,苍术、柴胡、羌活、防风、白芷、川芎、广藿香、连翘、前胡、陈皮、枳实、紫苏叶、厚朴提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与山渣等六味加水煎煮二次,第一次2 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,滤液静置,取上清液与上述水溶液合并,浓缩至适量,加乙醇等量使沉淀,取上清液浓缩成稠膏,加蔗糖粉适量,制成颗粒,干燥,放冷,喷加上述苍术等挥发油,混匀,制成1000g,即得。
【性状】 本品为棕色的颗粒;气微香,味甜、微苦。
【鉴别】 取本品12g,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(15ml、10ml),弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇提取四次(15ml、10ml、10ml、10ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以三氯甲烷-丙酮-甲醇(5:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(33:67)为流动相,检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品5mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含25μg)。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约6g,精密称定,置锥形瓶中,加乙醇40ml ,加热回流30分钟,放冷,滤过,用少量乙醇洗涤容器及滤渣,合并滤液,蒸干,残渣加水10ml使溶解,置分液漏斗中,用乙醚提取2次(15ml,10ml),弃去乙醚液。再用水饱和的正丁醇提取4次(15ml,10ml,10ml,10ml),合并正丁醇提取液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含陈皮和枳实以橙皮苷(C28H34O15)计不得少于0.50mg。
【功能与主治】 祛风解表,化湿和中。用于外感风寒、内伤食积证,症见恶寒发热、头痛身楚、胸脘满闷、恶心呕吐、腹痛腹泻。
【用法与用量】 开水冲服,一次6g,一日1~2次。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。 |