【处方】当归 133g 桃仁 133g 益母草 133g
赤芍 100g 艾叶 100g 川芎 100g
炙甘草 100g 炮姜 100g 荆芥 100g
阿胶 17g
【制法】 以上十味，除阿胶外，其余当归等九味加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至适量，静置24小时，取上清液，备用。另取阿胶加适量水加热溶解后，加入上述备用液中，继续浓缩至相对密度为1.20的清膏,加入蔗糖和糊精适量,混匀，制成颗粒，干燥，制成500g，即得。
【性状】 本品为黄棕色的颗粒；气微，味甜、微苦。
【鉴别】 取本品10g，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，加入中性氧化铝2g拌匀，水浴上蒸干，置中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径0.8～1cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液。105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠＣ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（14：86）为流动相，检测波长为230 nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备 取芍苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，再称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于12mg。
【功能与主治】 活血化瘀，温经止痛。用于淤血不足，冲任不固所致的产后恶露不绝，症见恶露不止、色紫暗或有血块，小腹冷痛。
【用法与用量】 开水冲服，一次15g，一日3次。
【规格】 每袋重15g
【贮藏】 密闭。 |
