产品  百令胶囊  相关信息
中文名称: 百令胶囊
英文名称:
别名:
CAS RN.:
最近修改时间: 2008-10-08 16:27:47
详情:

   本品为发酵虫草菌粉(Cs-C-Q80)制成的胶囊。

   【制法】 取发酵虫草菌粉200g或500g,分装,制成1000粒,即得。

  【性状】 本品为胶囊剂,内容物为灰色至灰黄色粉末;气微腥,味微咸。

  【鉴别】 (1)取本品内容物1g,加乙醇15ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取发醇虫草菌粉对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ  B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

   (2)本品[含量测定]总氨基酸项下所得供试品色谱应呈现与酪氨酸、赖氨酸、组氨酸和精氨酸对照品保留时间相同的色谱峰。

   (3)取发酵虫草菌粉(Cs-C-Q80)对照药材0.5g,照【含量测定】腺苷项下供试品溶液制备方法,制成对照药材溶液。另取尿苷对照品,加10%甲醇制成每1ml含5μg的溶液,作为对照品溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)试验,以十八烷基键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.04mol/L磷酸二氢钾溶液为流动相B,按下表进行梯度洗脱:

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~15

0

100

15~45

0→15

100→85

    检测波长为260nm,理论板数按腺苷峰计算应不低于3000,分别吸取[含量测定]腺苷项下供试品溶液和腺苷、尿苷对照品溶液及上述对照药材溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。除溶剂峰外,供试品色谱应呈现与对照药材色谱保留时间相同的六个主色谱峰,与腺苷、尿苷对照品保留时间相同的色谱峰。

  【检查】  应符合胶囊剂项下有关的各项规定 (附录Ⅰ  L)。

  【含量测定】  总氨基酸   取装量差异项下的本品内容物20mg,精密称定,置180mm×18mm试管中,加6mol/L盐酸溶液6ml,真空封管,放入110℃烘箱中,水解24小时。打开试管封口,把内容物移入蒸发皿中,试管用水25ml分次洗涤,洗涤并入蒸发皿中,蒸干,残渣用0.02mol/L盐酸溶液分次洗涤,合并洗涤液,滤过,滤液移至50ml量瓶中,用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用氨基酸分析仪测定。

    本品每粒含氨基酸,规格(1)不得少于60mg;规格(2)不得少于150mg。

    甘露醇   取本品内容物约1g,精密称定,置150ml圆底烧瓶内,精密加入乙醇100ml,称定重量,加热回流2小时,放冷,用乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液5ml,置碘瓶中,精密加入高碘酸钠(钾)溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml与高碘酸钠(钾)溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50 ml,置水浴加热15分钟,加碘化钾试液10ml,密塞,放置5分钟,用硫代硫酸钠定液(0.05mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液1ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于0.9109mg的甘露醇(C16H14O6)。

    本品每粒含甘露醇(C6H14O6),规格(1)不得少于14mg;规格(2)不得少于35mg。

    腺苷  照高效相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。

    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-0.04mol/L磷酸二氢钾溶液(5:95)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备   取腺苷对照品适量,精密称定,加0.5%磷酸溶液制成每1ml含12μg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物,混匀,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加乙醚20ml,密塞,浸泡30分钟,滤过,密塞,弃去乙醚,残渣挥干,连同滤纸一并置具塞锥形瓶中,精密加入0.5%磷酸溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用0.5%磷酸溶液补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液,滤过,取续滤液,即得。

    测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每粒含腺苷(C10H13N5O4),规格(1)不得少于0.16mg,规格(2)不得少于0.40mg。

  【功能与主治】  补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗。

   【用法用量】  口服。一次规格(1)5~15粒或规格(2)2~6 粒,一日3次。

   【规格】  每粒装(1)0.2g     (2)0.5g

   【贮藏】  密封。

产品相关企业