产品  血栓心脉宁胶囊  相关信息
中文名称: 血栓心脉宁胶囊
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最近修改时间: 2008-10-08 16:31:40
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  【处方】 川芎    槐花   丹参  水蛭

       毛冬青   牛黄   麝香  人参茎叶总皂苷

       冰片    蟾酥

    【制法】以上十味,取丹参、毛冬青、川芎用60%乙醇提取3次,依次加8、5、5倍量乙醇,分别提取3、2、1小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩,干燥,粉碎,备用;另取水蛭粉碎成细粉,备用;再取`槐花,加5倍量水,用饱和碳酸钙溶 液调pH值至8~9,加热至微沸,保温30分钟,趁热滤过,药渣如上法再提取2次,合并滤液,减压浓缩,低温(60℃)干燥。粉碎,备用。将麝香、蟾酥和牛黄粉碎成细粉,按配研法与冰片细粉、人参茎叶总皂苷和上述两种粉末混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

  【性状】 本品为硬胶囊,内容物为棕色或棕褐色的粉末;味辛、微苦。

  【鉴别】 (1) 取本品2.5g,加甲醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液(水液备用),蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

  (2)取川芎对照药材2g,加三氯甲烷10ml,冷浸1小时,滤过,滤液浓缩至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液及【鉴别】(1)项下的供试品溶液各3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-石油醚(60~90℃)(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个明显蓝色荧光斑点。

  (3) 取【鉴别】(1)项下的备用液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,取正丁醇提取液1ml,浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芦丁对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,用氨气熏30分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (4) 取【鉴别】(3)项下的剩余正丁醇提取液,加3倍量的氨试液,洗涤2次,洗液弃去,取正丁醇液蒸干,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述四种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。

    【含量测定】  照高效液相色谱法(附录Ⅵ  D)测定。

    色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水-冰醋酸(45:54:1)为流动相,检测波长为257nm。理论板数按芦丁峰计算应不低于3000。

    对照品溶液的制备   取经120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

    供试品溶液的制备   取装量差异项下的本品内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加入甲醇45ml,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

    测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

    本品每粒含槐花以无水芦丁(C27H30O16)计,不 得少于12mg。

  【功能与主治】 益气活血,开窍止痛。用于气虚血淤所致的中风、胸痹,症见头晕目眩、半身不遂、胸闷心痛、心悸气短;缺血性中风恢复期、冠心病心绞痛见上述症候者。

  【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次。

    【注意】 孕妇忌服。

  【规格】 每粒装0.5g

  【贮藏】 密封,置阴凉处。

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