【处方】  丹参   300g  五味子(蒸)   150g  石菖蒲    100g  安神膏   560g

     【制法】  以上四味，丹参、五味子、石菖蒲粉碎成细粉，与安神膏混合制丸，干燥，打光或包糖衣，即得。

     【性状】  本品为棕褐色的浓缩水丸或包糖衣的浓缩水丸，除去糖衣后显棕褐色；味涩、微酸。

     【鉴别】  (1) 取本品，置显微镜下观察：具缘纹孔导管直径29～48μm,具缘纹孔细密。种皮表皮石细胞淡黄棕色，表面观类多角形，壁较厚，孔沟细密，胞腔含暗棕色物。油细胞圆形,直径约至50μm,含黄色或黄棕色油状物。

    (2) 取本品4g，研碎，加石油醚（30～60℃）20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加石油醚（30～60℃）0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品，加石油醚（30～60℃） 制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    (3) 取五味子甲素对照品，加石油醚（30～60℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取对照品溶液及[鉴别](2) 项下的供试品溶液各1μl，分别点于同一硅胶ＧＦ254 薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

   （4）取本品4g，研碎，置圆底烧瓶中，加水100ml，蒸馏，收集馏出液50ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取3次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取石菖蒲对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，以碘蒸气熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    【检查】  应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

    【含量测定】   照高效液相色谱法（附录Ⅵ  D）测定。

    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（50：50）为流动相，检测波长为250nm。理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于6000。

    对照品溶液的制备   取五味子醇甲对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml 含20μg的溶液，即得。

    供试品溶液的制备   取本品30丸（糖衣丸除去糖衣），精密称定，研细，取约1g，精密称定，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过取续滤液，即得。

    测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

    本品每丸含五味子以五味子醇甲（C24H32O7）计，不得少于70μg。

    【功能与主治】  养心安神。用于心血不足、虚火内扰所致的心悸失眠，头晕耳鸣。

    【用法与用量】  口服，一次15丸，一日3 次。

    【规格】  每15丸重2g

    【贮藏】  密封。